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新聞01
格隆匯1月12日丨華依科技(688071.SH)公佈,2023年1月12日,公司收到股東王鋒出具的《關於股份減持進展的吿知函》。截至2023年1月12日,王鋒通過集中競價、大宗交易方式合計減持公司股份38.8302萬股,佔公司總股本的0.53%。此次減持計劃時間已過半,此次減持計劃尚未實施完畢。
新聞02
© Reuters. 駿高控股(08035.HK)委任長青為公司核數師 格隆匯1月17日丨駿高控股(08035.HK)宣佈,長盈辭任公司核數師,自2023年1月17日起生效。公司於2020年12月委聘長盈擔任其核數師,而由於長盈與長青(香港)會計師事務所有限公司("長青")之間的資源重組,董事會根據董事會審核委員會的推薦建議,議決委任長青為公司核數師,自2023年1月17日起生效,以填補因長盈辭任而出現的臨時空缺,任期直至下屆公司股東周年大會結束為止。
新聞03
© Reuters. 貝達藥業(300558.SZ):BPI-452080片開展晚期惡性實體瘤臨牀試驗獲批 格隆匯1月12日丨貝達藥業(300558.SZ)公佈,今日,公司收到國家藥品監督管理局(簡稱“NMPA”)簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》(通知書編號:2023LP00075、2023LP00076),公司申報的BPI-452080片藥物臨牀試驗已獲得NMPA批准開展。 根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定,經審查,2022年11月02日受理的BPI-452080片符合藥品註冊的有關要求,同意該藥品單藥在晚期惡性實體瘤開展臨牀試驗。 BPI-452080是由公司自主研發的擁有完全自主知識產權的新分子實體化合物,是一種創新、口服的小分子HIF-2α(低氧誘導因子2α,Hypoxia inducible factor-2α)抑制劑,擬用於晚期惡性實體瘤患者的治療。 截至該公吿披露日,全球僅有一款HIF-2α小分子抑制劑Belzutifan(低氧誘導因子抑制劑,Welireg,MK-6482,PT2977)被美國食品藥品監督管理局批准用於Von Hippel-Lindau病(希佩爾-林道綜合徵)。BPI-452080屬於“境內外均未上市的創新藥”,其註冊分類為化學藥品1類。
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